A közelmúltban a Shenzhen Zuowei Tech sikeresen átadta az ISO13485: 2016 Orvostechnikai eszközök Minőségirányítási Rendszerének tanúsítását, ez azt jelenti, hogy a vállalat minőségirányítási rendszere elérte a nemzetközi szabványokat és a szabályozási követelményeket.
Az ISO13485 az orvostechnikai eszközök iparában a leghitelesebb nemzetközi minőségi rendszer -szabvány, és teljes kínai neve „Orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszere a szabályozási követelményekhez”, amely egy független nemzetközi szabvány, amelyet a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO) fejlesztett ki és alkalmazható az orvostechnikai eszközökre. Az ISO13485 az ISO9000 -en alapul, és hozzáad néhány speciális követelményt az orvostechnikai eszközök számára, ami szigorú követelmények a termék azonosításában, a folyamatvezérlésben és más szempontokban.
Shenzhen Zuowei mindig a termékfejlesztésre, a termelésre és a minőség -ellenőrzésre összpontosít, mint a legfontosabb prioritás, átadta az ISO13485 -et, jelezve, hogy cégünk termékei a minőség -ellenőrzés során a nemzetközi szabványokban szerepelnek, és tovább mutatják a vállalat erősségét, hogy a globális orvostechnikai eszközöket technológiai és műszaki termékszolgáltatásokkal biztosítsák, a vállalat fejlesztése érdekében az orvosi eszközök területén az új alapítványt.
Korábban cégünk termékei elfogadták az Egyesült Államok FDA regisztrációját, az EU MDR regisztrációját és a CE tanúsítást. Ezek a tanúsítások tükrözik a vállalat K + F és innovációs szilárdságát, a termékminőségi rendszert és az átfogó erőt, amely biztosan elősegíti a tudományos és technológiai tudományos és technológiák csodálatos testtartását!
A jövőben Shenzhen Zuowei ezt a tanúsítást lehetőségnek tekinti, szigorúan a minőségirányítási rendszer szabványaival összhangban, továbbra is garantálja a finomított menedzsment alapján, folyamatosan javítja a belső minőség -ellenőrzést, folyamatosan javítja a szolgáltatási szintet, és jobb termékeket és műszaki szolgáltatásokat nyújt ügyfeleink számára.
A postai idő: március-17-2023