A közelmúltban a Shenzhen Zuowei tech sikeresen átadta az ISO13485:2016 orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszerének tanúsítását, ami azt jelenti, hogy a vállalat minőségirányítási rendszere elérte a nemzetközi szabványokat és szabályozási követelményeket.
Az ISO13485 a leghitelesebb nemzetközi minőségbiztosítási szabvány az orvostechnikai eszköziparban, teljes kínai neve „Medical Device Quality Management System for Regulation Requirements”, amely a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO) által kidolgozott és alkalmazható független nemzetközi szabvány. az orvostechnikai eszközipar számára. Az ISO13485 az ISO9000 szabványon alapul, és néhány speciális követelményt ad az orvostechnikai eszközök iparára vonatkozóan, amely szigorú követelményeket támaszt a termék azonosítása, a folyamatirányítás és egyéb szempontok tekintetében.
A Shenzhen Zuowei mindig is a termékfejlesztésre, a gyártásra és a minőség-ellenőrzésre összpontosított, mint elsődleges prioritás, megfelelt az ISO13485 szabványnak, jelezve, hogy cégünk minőségellenőrzési termékei megfelelnek a nemzetközi szabványoknak, tovább bizonyítva a vállalat erejét abban, hogy a globális orvostechnikai eszközök ügyfeleit technológiával lássa el. és műszaki termékszolgáltatások, a cég fejlesztése az orvostechnikai eszközök területén új alapokat fektetett le.
Korábban cégünk termékei megfeleltek az USA FDA regisztrációjának, EU MDR regisztrációjának és CE tanúsítványának. Ezek a tanúsítványok a vállalat K+F és innovációs erejét, termékminőségi rendszerét és átfogó erejét tükrözik, amelyek minden bizonnyal elősegítik egy csodálatosabb tudományos és technológiai pozíciót a nemzetközi színtéren!
A Shenzhen Zuowei a jövőben lehetőségként fogja használni ezt a tanúsítást, szigorúan a minőségirányítási rendszer szabványainak megfelelően, továbbra is kifinomult irányításon alapuló garanciát vállal, folyamatosan javítja a belső minőségellenőrzést, folyamatosan javítja a szolgáltatási szintet, és jobb termékeket és műszaki szolgáltatásokat nyújt. ügyfeleink számára.
Feladás időpontja: 2023. március 17
