A Shenzhen Zuowei tech nemrégiben sikeresen teljesítette az ISO13485:2016 orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszerének tanúsítványát, ami azt jelenti, hogy a vállalat minőségirányítási rendszere megfelelt a nemzetközi szabványoknak és a szabályozási követelményeknek.
Az ISO13485 a leghitelesebb nemzetközi minőségbiztosítási szabvány az orvostechnikai eszközök iparágában, teljes kínai neve „Medical Device Quality Management System for Regulation Requirements” (Orvostechnikai Eszközök Minőségirányítási Rendszere a Szabályozási Követelményekhez), amely egy független nemzetközi szabvány, amelyet a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO) dolgozott ki, és az orvostechnikai eszközök iparágára vonatkozik. Az ISO13485 az ISO9000 szabványon alapul, és néhány speciális követelményt is tartalmaz az orvostechnikai eszközök iparága számára, beleértve a szigorú termékazonosítási, folyamatirányítási és egyéb szempontokat.
A Shenzhen Zuowei mindig is a termékfejlesztésre, a gyártásra és a minőségellenőrzésre összpontosított, mint elsődleges prioritásra. Megfelelt az ISO13485 szabványnak, amely azt jelzi, hogy cégünk termékeinek minőségellenőrzése megfelel a nemzetközi szabványoknak, tovább bizonyítva a vállalat erejét abban, hogy globális orvostechnikai eszközök ügyfelei számára technológiát és műszaki termékszolgáltatásokat nyújtson, új alapokat fektetve le a vállalat fejlődésére az orvostechnikai eszközök területén.
Cégünk termékei korábban megfeleltek az amerikai FDA, az EU MDR és a CE tanúsítvány követelményeinek. Ezek a tanúsítványok tükrözik a vállalat K+F és innovációs erejét, termékminőségi rendszerét és átfogó erejét, amelyek minden bizonnyal elősegítik a tudományos és technológiai fejlődésünket a nemzetközi színtéren!
A jövőben a Shenzhen Zuowei ezt a tanúsítványt lehetőségként fogja megragadni, szigorúan a minőségirányítási rendszer szabványainak megfelelően, továbbra is a kifinomult menedzsment alapján garantálja, folyamatosan fejleszti a belső minőségellenőrzést, folyamatosan javítja a szolgáltatási szinteket, és jobb termékeket és műszaki szolgáltatásokat nyújt ügyfeleink számára.
Közzététel ideje: 2023. márc. 17.
